1 月 18 日消息,据中国运载火箭技术研究院发布,经国家药品监督管理局审查批准,火箭院航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称“长征医疗”)研制的辉昇-I 型 ECMO(俗称体外膜肺氧合机)上市。
该产品亮点包括:技术自主可控,具有完全自主知识产权,由火箭伺服机构采用的航天技术转化而成,是我国航天技术应用于高端医疗领域的一项重要成果,性能和指标达到国际同类产品水平。
研制过程中,在国家工业和信息化部的支持下,团队全面听取医学专家意见,深度开展医工合作,使产品具备稳定性强、集成度高、便携性好、操作方便等突出优势,并先后联合北京协和医院、中日友好医院、中国人民解放军总医院、天津泰心医院、天津医科大学第二医院等国内顶尖医院开展临床前大动物实验和面向高龄危重症患者的临床试验,救治效果良好,充分验证了产品的可靠性、安全性、有效性。
了解到,ECMO 主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持,核心部件一般包括人工心(离心泵主机及离心泵泵头)和人工肺(膜肺),可以较长时间代替人的心和肺功能,维持住患者的血压和血氧,为危重症的抢救赢得宝贵时间。
长征医疗是北京精密机电控制设备研究所全资子公司,隶属于火箭院,主要从事航天技术在高端医疗领域的技术研发和产业孵化,推动了我国高端医疗装备自主可控。
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