针对中药配方安全性的问题,全球首个真实世界研究结果公布,不良反应率只有0.0015%。

据华润三九公布公告,,近日,《中国中药杂志》刊发论文《中药配方颗粒临床安全性集中监测评价》,研究结果显示华润三九现代中药配方颗粒临床不良反应发生率为0.015%,属于罕见级别。

这是国内首个中药配方颗粒大样本临床安全性评价,填补了行业循证安全研究的空白。

据资料,999中药配方颗粒定位于原质原味,是在传统中医药理论指导下,优选道地药材,古法炮制,净化水为溶媒,以传统汤剂为基础建立“标准煎剂”,通过标准煎剂的指纹或特征图谱指导、跟踪工艺全过程(提取、浓缩、干燥、制粒、包装等),权威质控,保障物质基础、临床疗效与传统汤剂的一致“原质原味”。

99中药配方颗粒与中药饮片从源头做起,掌控核心药材,拥有“国家基本药物所需中药材种子种苗繁育基地”和“岭南中药材种子种苗繁育基地”,构建产业链全程可溯源,开展道地药材资源研究、基原鉴定及质量评价研究,有效保障道地药材质量。

华润三九为首批经CFDA正式批准立项(2001年)的试点生产中药配方颗粒的六家企业之一。

中药配方安全性如何?首个真实世界结果公布:不良反应仅0.015%-风君雪科技博客