7月20日晚,国际学术期刊《柳叶刀》杂志在线发表中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗II期临床试验结果的论文。
根据《柳叶刀》上发表的新研究,在中国进行的前述新冠候选疫苗的II期临床试验发现,该疫苗是安全的,并且可以诱发免疫反应。
作者同时指出,必须强调的是,前述临床试验的受试者在接种疫苗后,没有人被刻意暴露在新冠病毒中。因此,前述试验尚无法确定该疫苗是否有效预防新冠病毒的感染。
试验结果显示,接种前述疫苗的高剂量组的95%的受试者,和低剂量组91%的受试者,在接种疫苗后第28天时,均诱发了T细胞免疫反应或抗体免疫反应。
此外,前述试验发现,接种后第28天,高剂量组96%的受试者和低剂量组97%的受试者,均出现了结合抗体免疫应答;而中和抗体免疫应答的受试者比例分别是59%和47%。
前述临床试验结果将为III期临床试验提供依据。
陈薇表示,一旦感染新冠病毒,老年人面临严重疾病甚至死亡的高风险,因此,老年人是新冠疫苗的重要目标人群。可能需要增加剂量,以在老年人群中诱发更强的免疫反应。但对此的进一步研究正在进行中。
与I期临床试验相比,II期试验的受试者更广泛,包括了55岁以上人群。
“目前该疫苗正在进行III期试验。” 江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才表示,与I期临床试验相比,II期临床试验提供了疫苗安全性和免疫原性更进一步的证据,这是评估候选疫苗的重要步骤。
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