近两年来,基因检测市场的火爆有目共睹。继2015年美国宣布精准医疗计划后,中国也出台了精准医疗的系列政策,推动其发展。遗传疾病、慢性疾病和肿瘤的预警、干预和治疗都是精准医疗的目标,这也为基因检测提供了广阔的市场空间。据预测,未来五年基因检测市场规模将达百亿级。
目前市场中的基因检测公司大致可以分为两种,一种是面向大众的消费级基因检测,如WeGene微基因、HI基因、基因猫、万医等,一种是服务于科研与医疗的基因检测企业,如燃石医学、南京世和、诺禾致源。
按上述归类,今年8月份刚刚获得由礼来投资领投2000万美元A轮融资的鹍远基因属于后者,公司专注于高通量无创基因检测产品开发和推广,发展精准医疗,为病人提供早期、精准的诊疗信息。其主要产品服务包括肿瘤诊断及个性化治疗、无创产前诊断等,在单细胞测序、DNA甲基化测序以及生物信息学方面拥有专利技术。
鹍远基因于2014年在美国圣地亚哥成立,2015年初在上海成立上海鹍远生物技术有限公司,中美设立双研发中心,连接美国前沿技术与中国市场需求。
鹍远基因联合创始人兼CEO张江立表示,公司规划了包括肿瘤诊断、妇幼保健、生殖健康、感染诊断在内的四大产品线。目前已经上市的三大产品主要在肿瘤诊断领域,分别是基于组织样本的OncoAimTM肿瘤热点突变 与药物代谢检测、基于组织样本的OncoAimTM肺癌RNA融合基因检测、基于体细胞的BRCAimTM乳腺癌/卵巢癌 BRCA1/2基因检测。高灵敏度多维度的PlasAim ctDNA检测也即将于本月上市。
与大多数采用收样模式的基因检测公司不同的是,张江立认为,鹍远基因的优势是研发出一套简便可靠的标准化NGS检测方案。“大部分基因检测公司需要将样本收集到自己特定的实验室检测,而我们是提供试剂盒+软件服务,整个使用流程简单易学、稳定可靠,可以在医院中进行。操作人员易于上手,检测成功率高, 检测结果通过数据“云端”分析和解读,自动报告输出,能有效节省医院的人力、物力成本。”
同时,鹍远基因检测技术的灵敏度有着较大的提升,样本量由一般需求量50ng降至最低的2ng。
在商业模式上,鹍远基因在中国主要以帮助医院共建实验室,提供完整技术解决方案;与独立的临床诊断实验室合作,共同推出服务两种方式为主。目前已经达成合作的有湖南湘雅,广州华银,杭州千麦等第三方独立实验室和十余家医院。据了解,鹍远的试剂盒也正在进行CFDA的报批。在美国,鹍远将建立符合CLIA/CAP认证的第三方检验机构,面对美国和国际市场提供收样检测服务。
此外,鹍远基因还与复旦大学、中华医学会病理学分会以及嘉和生物等达成科研合作。
据了解,鹍远基因曾于2014年获得5000万人民币天使轮投资。
目前公司团队规模约60人,超过一半为技术研发团队。公司联合创始人兼董事长高远教授为北京大学生物系学士,美国孟菲斯大学计算机博士,哈佛大学George Church教授博士后,美国Johns Hopkins生物工程系副教授,美国Med Data Quest, Inc. 创始人和总裁。2008年高远教授与香港中文大学卢煜明教授合作在PNAS上发表NIPT技术突破的论文,被 《时代周刊》杂志评为2008年度十大医疗突破,2009年与张鹍教授共同开发了第一个大规模DNA甲基化靶向测序技术,成为Nature Biotechnology封面文章。公司联合创始人兼科学顾问张鹍教授为复旦大学生物物理系学士,德克萨斯大学金力教授遗传学博士,哈佛大学George Church教授博士后,美国加州大学圣地亚哥分校生物工程系教授。2013年最新开发的微孔阵列单细胞测序技术(MIDAS), 成为Nature Biotechnology封面文章。2016年领导完成美国脑基因组测序计划,最新单细胞测序成果最新发表于Science。公司联合创始人兼CEO张江立为复旦大学生物化学学士与工商管理硕士,曾任赛默飞世尔科技ThermoFisher Scientific中国区医疗业务副总裁,有20年生命科学,病理与分子诊断领域市场营销与企业管理经验。另外两位联合创始人,CTO刘蕊博士具有临床医学,遗传学与NGS多年工作经验;COO刘强先生是生物技术与管理学双硕士,具有多年资本运作与运营管理经验。
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