包雨朦
记者在美团、更美等平台上搜索,都能发现存在大量的商家正在提供未经国家药监局注册的商品。
2019年中国医疗美容市场规模达到1769亿元,艾瑞咨询发布的中国医疗美容行业洞察白皮书显示,然而更让人震惊的是,中国非法开展医美项目的机构占行业高达88%,医美非法从业者超过十万,而合法医师仅占行业28%,假货和水货针剂泛滥。
国家卫健委网站4月27日发布了关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知。其中,明确提到规范药品和医疗器械生产经营使用。在我国境内上市的药品和第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,未取得注册批准的产品不得上市。
近日,21世纪经济报道记者在美团、更美等平台上搜索,都能发现存在大量的商家正在提供未经国家药监局注册的商品。
溶脂针:未在国内注册,却广泛销售
譬如,在美团平台上,搜索溶脂针,就能看到相关的产品介绍和提供产品的商家名单,并且还有大量的求美者的经验分享。
实际上,目前尚未有任何一款溶脂针尚在我国获批注册。溶脂针主要成分为磷脂酰胆碱。资料显示,以磷脂酰胆碱为主要成分的注射剂在德国、俄罗斯等地已获得注册许可,但只限于治疗脂肪双赛、高血脂、动脉粥样硬化等适应症,在医美领域并未得到许可。
所谓的溶脂针在治疗中需要注射到体内。而注入体内的材料并不会完全被人体吸收,在一些情况下会有部分溶解后的残留物,严重的会影响机体循环系统的正常工作的,造成肝肾等脏器的损害,这也是注射溶脂针最大的风险因素。
美团平台上,溶脂针的项目百科中提到“溶脂针是目前非手术局部减肥最为安全、有效的方法”。同时,在项目缺点中,美团也指出,溶脂针尚未获批,脂肪分解后细胞残留物在代谢过程中会影响机体正常的循环系统,风险较大。关于产品安全性前后不一致的描述,令人迷惑。
美白针:披上“画皮”出现在美团等平台
21世纪经济报道记者还注意到,一些违规产品以更隐蔽的方式被展示出来,其中一个代表就是美白针。与溶脂针一样,美白针也尚未在我国获批上市,目前一些医疗机构正在使用的产品要么涉及走私,要么则可能是商家违规自行配置的。
在美团等平台上搜索美白针时,已经看不到对应的产品链接,但是会出现美白导入等相关的产品推荐。在美团的美白导入项目百科中提到,项目特色是将美白成分直接导入肌肤深层、表皮没有创伤的美肤方法,别名是电波微针导入。
这一介绍看起来与美白针是完全不同的产品。然而记者与商家沟通之后却发现,所谓美白导入、全身美白等说法不过是美白针的一层“画皮”。
据上海华美医疗美容医院的客服介绍,美白导入是将维生素C、谷胱甘肽、传明酸、氨基酸等成分用静脉注射的方式注入体内。这一项目与已经在韩国、中国台湾等地流行多年的美白针并无二致。
另一家薇琳医疗美容医院的客服则告诉记者,该机构提供的“全身美白”服务就是美白针。当记者指出国内并没有获批的美白针产品时,该客服称是医生自己配置的,而非成套盒的产品。
据了解,美白针的主要成分为抗氧化物质,包含传明酸、谷胱甘肽、谷氨酸等,当前市场中有一些违规的美白针配方里面含有违禁成分,比如激素、铅等,尽管短期来看美白效果明显,但会对消费者身体健康造成不良影响。而医疗机构自行配置的美白针,成分配比不明确,质量难保证,是巨大的安全隐患。
今年7月7日,上海市卫健委监督所也公开了多个医疗美容警示案例,再次强调了“美白针”、“溶脂针”不是合法的医美项目。上海市卫健委监督所卫生技术人员监督科科长刘洪表示, “美白针”、“溶脂针”等在中国没有正式批准,并不是合法的医美项目,正规守法的医美机构和医生不会给就医者注射这类产品。
(作者:包雨朦 编辑:曹金良)
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