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在武汉十余家医疗机构,一种名为“瑞德西韦”的新药正进行临床试验。药物临床试验进展如何,生产能否跟上?美国吉利德科学首席医疗官Merdad Parsey博士在接受新华社独家采访时表示,“瑞德西韦”效果仍有待临床检验,研究人员约在1个月左右得到部分数据,目前该药物正24小时尽可能生产。
附
关于瑞德西韦及其用于治疗新冠病毒肺炎临床试验的更新信息
来源:吉利德微信公众号
瑞德西韦已在体外和体内的动物模型中证明了对中东呼吸综合征(MERS)和非典型性肺炎(SARS)病毒病原体的活性,它们也是冠状病毒,在结构上与新冠病毒类似。新冠病毒是一种新病毒,目前没有已批准的药物,也没有针对其潜在治疗方法的临床试验数据。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明,瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。目前,瑞德西韦是否会对新冠病毒表现出任何临床活性尚不明确。
在吉利德,我们意识到了应对疫情暴发的紧迫性。我们一直在全力配合中国政府机构以瑞德西韦作为潜在治疗药物的相关研究。在中国政府机构的大力支持下,我们得以快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验,其中一项针对重症患者,另一项针对中症患者。
这两项试验正在湖北省多家医院展开,患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。我们预计在四月份获得试验结果。
需要注意的是,瑞德西韦是一种试验性药物,迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过,因此我们对瑞德西韦的疗效尚无足够充分的了解,目前不足以确保药物能被广泛使用。通过与安慰剂组的对比,试验将可以判断瑞德西韦的安全性和有效性的关键问题。
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