钱童心 杨小刚

当地时间5月1日，美国FDA批准了吉利德科学公司的在研抗病毒药物瑞德西韦的紧急使用授权，瑞德西韦也成为美国首个批准的针对新冠疾病的新药。

不过就目前已经正式发表和部分公开的瑞德西韦临床试验的数据来看，专家对该药物治疗新冠肺炎的有效性仍然存在疑问。

第一财经记者日前采访了上海医疗救治专家组成员、复旦大学附属中山医院感染病科主任胡必杰教授。作为羟氯喹治疗新冠的提倡者，胡必杰认为，羟氯喹在抗病毒疗效方面不比瑞德西韦差。

针对瑞德西韦治疗新冠疾病的研究结果，胡必杰日前公开发表评论称，美国的两项临床研究最好的结果也未达到预期的目标，中国的临床研究得出了该药物无法降低重症患者死亡率的结论。

胡必杰对第一财经记者表示：“上海最早应用于临床的羟氯喹，如果早期单独使用，即不与阿奇霉素联合使用，非大剂量即每天400mg，在降低新冠病死率方面，效果不输瑞德西韦。”

氯喹从上世纪40年代就已经开始使用。此前有相关论文证明了氯喹对新冠肺炎的潜在疗效。今年2月19日，中国学者将氯喹治疗新冠肺炎的相关临床研究结果发表在《生物科学趋势》在线杂志上。

在目前没有针对新冠肺炎特异性药物研发出来前，使用氯喹治疗的好处是安全性有保证，在控制用量的情况下副作用相对较小。为了减小氯喹治疗的副作用，羟氯喹和磷酸氯喹的使用被临床推崇。

此前，钟南山院士和上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏都曾表示，从临床来看，羟基氯喹有一定效果，但由于样本量不足，效果不足以得出结论。

钟南山院士曾在4月16日的一场电视直播发布会上表示：“阿奇霉素联合羟氯喹可以看出病毒转阴时间加快。但是由于样本小，不能证明这个药是非常非常有效的，我们需要更大规模、更大样本量的临床试验。”

上海是全球最早使用羟氯喹治疗新冠病毒的。胡必杰对第一财经记者表示：“就我临床用下来的感觉非常不错，中国应该研究总结羟氯喹。”他还表示相关研究结果的论文即将发表。

由于氯喹和羟氯喹是一种人类用了近百年的老药，价格成本要远低于尚未批准上市的在研药物瑞德西韦，一旦被验证有效，无论是从药物的可用性和经济效用角度来看，都是最优的。

徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任医师颜学兵教授对第一财经记者表示：“如果药物都有抗病毒的作用，那么使用氯喹或者羟氯喹联合阿奇霉素，肺部药物的浓度肯定优于瑞德西韦。”

澳门大学教授、细胞生物学专家沈汉民博士告诉第一财经记者，氯喹和瑞德西韦两种药物对抗新冠病毒的作用机制不同。“瑞德西韦是专门针对RNA病毒的药物，所以从机理上来看应该会更有效。” 沈汉明博士对第一财经记者表示，“但从临床试验数据的结果来看，瑞德西韦并没有想象中的好。”

目前全球医院都在使用氯喹和羟氯喹对新冠患者进行治疗。尽管美国FDA在其官网发布公告称，羟氯喹没有显示出对治疗新冠肺炎的有效性，但FDA仍然授权医院在紧急情况下使用羟氯喹。

不过近期有研究显示，使用羟氯喹会导致心律失常的风险，进一步的大规模临床试验仍在进行中。

4月21日，美国FDA批准制药巨头诺华进行羟基氯喹治疗新冠肺炎的三期临床试验。这项研究将在十几家美国实验室进行，将招募440名患者，临床试验采取随机、双盲、安慰剂对照的严格设计标准。

诺华全球药物开发主管兼首席医疗官John Tsai表示：“我们认识到，回答羟氯喹是否对新冠患者有益这一科学问题的重要性。”诺华已经承诺向全球提供1.3亿片羟基氯喹，以支持针对这种药物的临床研究。